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一、国家药物临床试验机构基本信息

职务

姓名

联系方式(电话/邮箱)

机构主任

周少波

 

机构副主任

吴飚

 

机构副主任

邢亚群

 

机构办公室主任

王迪生

13965281956

机构办公室副主任兼秘书

年国侠

18955215571

机构办电话

0552-208256218895686291(李)

机构办传真

0552-2082560

机构办邮箱

linan623@foxmail.com

接待时间

周一至周六上午

办公地址

安徽省蚌埠市胜利东路1483

已认定药物试验专业

内分泌、心血管内科、肿瘤内科、普外科

证书编号

871

认证时间

2018.07.17

器械备案专业

内分泌、神经外科、骨科、泌尿外科、妇产科、医学检验科

备案号

械临机构备201900003

医院机构组织机构代码

48522340-4

可接受试验项目

生物等效性试验

Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验

Ⅳ期药物临床试验

上市后再评价

医疗器械临床试验

体外诊断试剂临床试验

合作单位

江苏省药物研究所


















二、医院与机构概况

蚌埠医学院第二附属医院历史上溯至1915年,距今已近百年院史,是一所集医疗、教学、科研、预防、康复、保健和急诊急救为一体的省属大型综合性教学医院、国家级三级甲等医院。

随着省委省政府加快皖北建设战略大幕的拉开,蚌医二附院新院建设被安徽省政府列入861重点工程、蚌埠市政府重点推进项目。目前,这所由安徽省卫生厅、蚌埠市政府和蚌埠医学院三方共建项目正如期推进。一所占地300亩,编制床位3000张的现代化三级甲等综合性教学医院,即将耸立在淮河岸边,以精湛的技术、优质的服务为皖北千万人民的身心健康保驾护航。

蚌埠医学院第二附属医院于201710月通过国家药监局形式审查,20187月获得国家《药物临床试验机构资格认定证书》。临床药物/器械试验机构重点建设了内分泌科、肿瘤内科、心内科、普外科、泌尿外科、骨科、脑外科等作为Ⅱ、Ⅲ期药物/器械临床试验科室。临床药物试验机构I期试验室面积1000平米,配备医生办公室、护士站、抢救室、样本预处理室、受试者接待室,活动室等,可满足I期药物临床各种相关试验。

三、科室/GCP研究团队

临床药物/器械试验机构重点建设了内分泌科、肿瘤内科、心内科、普外科、泌尿外科、骨科、脑外科等作为Ⅱ、Ⅲ期药物/器械临床试验科室,总计床位370张,中高级职称医护人员140人,将承担相关专业临床药物试验。

Ⅰ期病房

观察床位数:52

抢救床:1

主要研究者:王迪生     职称:主任药师

(见机构办公室主任介绍)

研究团队:目前配置专职与兼职研究人员40余人,研究药师5名(硕士学位4人),研究医生3名(均为高级职称),研究护士30余人(中高级职称),CRC 2名(合作单位安排)。

病房具体地址:安徽省蚌埠市胜利东路1483号蚌医二附院北区4

1.心内科专业

主要研究者:冯崴       

硕士研究生学历,副主任医师,科室主任,讲师。安徽心脏重症委员,安徽双心学会委员,蚌埠市心血管学会委员。擅长心脏常见病及重症,冠脉介入,永久起搏器植入及心律失常射频消融治疗。发表《冠心病患者血清胱抑素C的检测意义》、《择期PCI术中应用替罗非班的疗效及其预后研究》、《间隙连接蛋白37基因C1019T多态性和冠心病的关系》等省级国家级论文多篇。

2. 内分泌专业

主要研究者:吕高友   

本科学历,主任医师,内分泌科主任,全科医学硕士生师。1992年毕业于安徽医科大学临床医疗系,擅长于甲状腺疾病、糖尿病、肾上腺疾病等内分泌代谢性疾病的诊治,主持及参与多项市级和院级科研工作,在国家级及省级核心期刊上发表多篇论文。2017年获安徽省“医德师德”先进个人称号;连续8年被评为蚌埠医学院第二附属医院“优秀学科带头人”。中国医师协会安徽省内分泌分会委员、骨质疏松症学会安徽省分会委员、 蚌埠市内分泌学分会常委、安徽省全科医师协会糖尿病分会常务理事、安徽省预防医学糖尿病分会委员。

3.肿瘤内科专业

主要研究者:臧家兰        

肿瘤学博士,副主任医师,肿瘤科副主任,长期从事肿瘤学临床工作,开展常见实体瘤的规范化治疗及基因突变指导下的个体化治疗,擅长乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤患者的综合治疗、全程管理及难治性恶性胸腹水、癌痛的控制。2004-2007年在哈尔滨医科大学从事乳腺癌化疗敏感性及肺癌多药耐药的研究,2015-2017年在南京医科大学师从事外泌体介导肺癌TKI耐药机制及逆转的研究,第一作者身份发表SCI论文3篇,参与多项国家自然科学基金及省级科研课题研究,并获得省级科技进步奖。

4.普外科专业

主要研究者:李培生    

硕士研究生学历,主任医师,科副主任。1992年毕业于安徽医科大学临床医学系,安徽医科大学在职研究生,曾在安徽省立医院普外科进修,在普外科常见病和多发病的处理上具有较丰富的临床经验,擅长于胆道、急腹症、甲状腺、胃肠、乳腺、胰腺和血管等疾病的诊治,参与开展“皮下埋入式化疗泵门静脉化疗结合肝动脉结扎治疗中晚期肝癌的相关性研究”等科研工作多项,在国家级和省级医学刊物上发表《上腹部手术后胃瘫14例分析》等论文多篇。

5. 泌尿外科专业 (器械项目)

主要研究者:关超     

本科学历,主任医师、副教授,硕师,泌尿外科主任。安徽省泌尿外科学会委员、安徽省性学会副理事长、安徽省医师协会常务理事、蚌埠医学院学报编委、安徽省首届“江淮名医”、荣获2017年全国卫生计生系统先进个人。擅长微创技术治疗泌尿生殖系统疾病,包括腹腔镜肾癌根治术、前列腺癌根治术、膀胱癌根治回肠膀胱术等,熟练开展经皮肾镜技术、输尿管软镜技术及输尿管镜技术。在腹腔镜保留肾单位手术中率先采用低温技术保护肾脏功能、较早开展输尿管软镜下肾结石、肾盂旁囊肿的钬激光治疗。

6. 骨科专业 (器械项目)

主要研究者:牛国旗  

医学博士,主任医师,副教授,硕师,骨科主任。现任国际华人脊柱学会(ICSS)理事、AO Spine会员、中华医学会安徽骨科学分会委员、中华医学会安徽骨科学分会脊柱学组委员、SICOT中国部数字骨科学会安徽省数字骨科分会副主任委员、安徽省康复医学会脊柱微创外科专业委员会副主任委员、安徽省微创医学会骨科专业委员会常务委员、中国研究型医院学会骨科创新与转化专业委员会脊柱外科学组委员等职;现为中华解剖与临床杂志、安徽医药杂志编委、审稿专家等职。完成《国家自然基金项目》HIF-VEGF间信号传导和功能表达对骨折愈合过程的调控作用、《江苏省卫生厅重大科研项目》经皮椎体内撑开复位治疗椎体压缩骨折的基础与临床研究项目、《安徽省卫生厅科研项目》经口咽前路寰枢椎钢板内固定的基础研究等多个国家级与省级科研项目。

7. 神经外科专业 (器械项目)

主要研究者:束汉生   

硕士研究生学历,主任医师,讲师,硕师。现任蚌埠医学院第二附属医院神经外科主任,皖北脑血管病中心主任,教学科科长。中华医学会安徽省神经外科分会委员,中国医师协会安徽省神经外科分会委员,中国抗衰老促进会神经系统疾病专业委员会委员,安徽省科普学会委员,中华医学会安徽医学分会理事,2014年获安徽省“医德师德”先进个人,2016年获“蚌埠好人”光荣称号,2017年获“安徽好人”光荣称号,2015年和2016年获“蚌埠医学院优秀共产党员光荣”称号,连续5年被评为蚌埠医学院第二附属医院“优秀学科带头人”。

8. 妇科专业 (器械项目)

主要研究者: 肖成炜       

硕士研究生学历,主任医师,妇产科主任,产前诊断中心副主任。19958月毕业于蚌埠医学院,目前担任安徽省妇产科学会分会委员,安徽省妇科肿瘤学会分会委员,安徽省妇科微创学会分会委员,安徽省妇科盆底学会分会委员,蚌埠市妇产科学会委员等职务。率先在皖北地区开展孕前和孕期的遗传学咨询,介入性产前诊断的相关工作;与麻醉科合作率先广泛开展导乐分娩和镇痛分娩;同时常年开展六大产科急救快速反应团队演练及技术操作规范。主持并开展院级科研课题数项。在蚌埠医学院学报和中华全科医学发表论文数篇。2014年任职蚌埠医学院妇产科教研室副主任。2016年担任蚌埠医学院学报妇产科学审稿专家。2016年蚌埠医学院第二附属医院十佳学科带头人。2017年蚌埠医学院第二附属医院十佳知名专家。

9. 医学检验科 (试剂项目)

主要研究者:金齐力          

硕士研究生学历,副主任技师、副教授,检验科主任。担任《国际检验医学杂志》青年编委、安徽省医院协会临床检验管理专业委员会常委、安徽省抗癌协会检验专业委员常委、中华医学会安徽分会检验医学分会委员、安徽省等级医院评审专家组成员,医院伦理委员会成员。主要从事抗感染免疫研究,以第一或通讯作者发表论文十余篇,其中SCI收录论文3篇。近年来承担安徽省教育厅自然科学研究重点项目和一般项目各1项,主持安徽省大规模在线开放课程示范项目和教研项目各一项。