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我院药物临床试验机构召开首次委员会审查会议

发布日期:2018-09-27浏览:

91910时,蚌医二附院药物临床试验伦理委员会伦理审查会议在行政楼2号会议室召开。伦理委员会主任委员张春福主持会议,副主任委员关超、伦理办公室主任周飞、机构办公室主任王迪生等参加审查会。


王迪生、吕高友作为药物临床试验主要研究者,分别就“空白血基质采集研究”、“琥珀酸曲格列汀单药治疗 2 型糖尿病患者的 Ⅲ期临床研究”的试验方案向伦理委员会做出详细汇报与说明。与会委员针对两项临床药物试验项目从研究方案、知情同意以及受试者的权益保护等伦理问题向汇报者进行了提问质询,经过答辩说明、充分讨论,最后以全体委员会投票的方式分别对两个临床试验项目进行表决通过。


据悉,作为今年7月获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准授权的药物临床试验机构,蚌医二附院临床试验伦理委员会将依据国家相关药物临床试验伦理审查工作指导原则,对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展,增强公众对药物临床试验的信任和支持。(陈杨/  依萱/文 年国侠/摄)